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Thermo Scientific™ Nalgene™ Certified Clean Polycarbonate Biotainer™ Carboys
Diseñados específicamente para la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos y reducen el riesgo de contaminación cruzada. Fabricados con PC duradero y translúcido que garantiza la integridad de la muestra, incluso congelada a -100 °C.
352.00€ - 1380.00€
Especificaciones
| Esterilizables en autoclave | Not Autoclavable |
|---|---|
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Color | azul (translúcido) |
| Para utilizar con (aplicación) | Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product |
| Material | Policarbonato |
| Código de producto | Marca | Capacidad (métrico) | Forma | Precio | Cantidad y disponibilidad | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Código de producto | Marca | Capacidad (métrico) | Forma | Precio | Cantidad y disponibilidad | ||||
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16420591
|
Thermo Scientific™
383030-42 |
125 ml | Square |
1245.00€
paquete de 50 |
Fecha estimada de envoi: 03-07-2025
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16440591
|
Thermo Scientific™
383120-42 |
1 l | Square |
1380.00€
paquete de 35 |
Fecha estimada de envoi: 03-07-2025
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16470591
|
Thermo Scientific™
383233-42 |
2 l | Square |
1260.00€
paquete de 20 |
Fecha estimada de envoi: 03-07-2025
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16490591
|
Thermo Scientific™
383405-42 |
5 l | Square |
759.00€
paquete de 6 |
En stock
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|
16480591
|
Thermo Scientific™
383405-16 |
5 l | Square with Handle |
902.00€
paquete de 6 |
En stock
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16410601
|
Thermo Scientific™
383410-42 |
10 l | Square |
352.00€
paquete de 2 |
Fecha estimada de envoi: 21-07-2025
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16400601
|
Thermo Scientific™
383410-08 |
10 l | Square with Handle |
554.00€
paquete de 2 |
Fecha estimada de envoi: 26-05-2025
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Descripción
Los garrafones y frascos Biotainer™ de policarbonato Thermo Scientific™ Nalgene™ se han diseñado para la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos y reducen el riesgo de contaminación cruzada. Fabricados con policarbonato (PC) duradero y translúcido que garantiza la integridad de la muestra, incluso congelada a -100 °C.
- Se suministran estériles y listos para su uso e incluyen productos limpios certificados, que cumplen las normas USP<788> y mantienen las endotoxinas por debajo de 0,5 EU/ml
- Los productos limpios certificados incluyen un envase con tres capas y dos capas selladas con calor para facilitar la entrada a entornos de salas limpias.
- Los productos limpios certificados incluyen un envase con tres capas y dos capas selladas con calor para facilitar la entrada a entornos de salas limpias.
- Productos estériles y listos para su uso con un nivel garantizado de esterilización de 10-6 dentro del frasco/tapón
- El PC es sólido y puede utilizarse de -100 °C a 100 °C para el envío o almacenamiento congelado y el mezclado con calor. Se debe probar en condiciones reales, ya que los resultados pueden variar en función de la aplicación.
- Los procedimientos de inspección de la fabricación incluyen pruebas de fugas, pruebas de dimensiones, inspección visual para buscar partículas y pruebas de aprobación para garantizar que el producto cumple las especificaciones
- Todos los recipientes y sistemas de cierre tienen certificación a prueba de fugas** para la protección de contenidos valiosos
- Los productos se pueden suministrar con estudios de extracción forzada*, resguardos de validación* y certificados
- La atención al cliente incluye la enorme experiencia de nuestro equipo de especialistas comerciales, equipo normativo, equipo de calidad y asistencia técnica regional
Además, nuestros productos limpios certificados incluyen:
- Producción en sala limpia con ISO Clase 7 para limitar las partículas durante el moldeo
- Dos barreras estériles selladas con calor para proteger el producto antes de su uso
- Las bolsas selladas con calor incluyen un sistema de apertura rápida en la parte superior e inferior. Se colocan en cajas de cartón y se sellan con lazos o cinta para evitar la contaminación en el envase interior
- Con certificación y pruebas entre lotes para cumplir los requisitos de bajo contenido de partículas USP <788> y limitar una posible contaminación de partículas
- Con certificación de bajo contenido de endotoxinas (0,5 EU/ml) según USP <85> para reducir los pirógenos
Especificaciones
| Not Autoclavable | |
| azul (translúcido) | |
| Policarbonato | |
| Estéril |
| 48 mm | |
| Media/Buffer Preparation , Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product | |
| Garrafa Biotainer | |
| USP <788> (Low particulate) |
* Los estudios no hacen referencia a las buenas prácticas de fabricación y se proporcionan solo con fines informativos.La identificación y cuantificación de extraíbles puede variar cuando se aplican cambios rutinarios al proceso de fabricación.Nuestros estudios pueden ayudarle a determinar si son necesarios más estudios de sustancias lixiviables para cumplir las expectativas o requisitos normativos aplicables. Están disponibles mediante CDA si se pone en contacto con nosotros en rocregsupport@thermofisher.com
**Thermo Scientific Nalgene asigna el término a prueba de fugas a los productos que cumplen los siguientes criterios: a) Sistemas de cierre de frascos, matraces o embudos con tapones de tamaño inferior a 100 mm que no presenten fugas tras llenarlos de agua, invertirlos y aplicarles una presión de aire de 2 psig durante 2 minutos; b) Sistemas de cierre de frascos, matraces o embudos con tapones de tamaño superior a 100 mm que no presenten fugas tras llenarlos de agua e invertirlos durante 15 minutos.
Nota: Estas pruebas pueden no ofrecer los mismos resultados si se emplean otros líquidos.Para garantizar un uso seguro, se recomienda a los clientes que comprueben los frascos y tapones Thermo Scientific Nalgene en las condiciones y aplicaciones en que tienen intención de utilizarlos.Los productos Thermo Scientific Nalgene son a prueba de fugas cuando se utilizan con sus tapones Nalgene a presión y temperatura ambiente.
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